آزمایش واکسن کرونای ایرانی روی ۵۰ نمونه انسانی در فاز اول
24 آذر 1399

آزمایش واکسن کرونای ایرانی روی ۵۰ نمونه انسانی در فاز اول

دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت با بیان این‌که تاکنون یک واکسن کرونای ایرانی مجوز کمیته علمی اخلاق را دریافت کرده است، گفت: این واکسن در فاز اول روی ۵۰ نفر تست می‌شود.

تسنیم نوشت: دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت با بیان این‌که تاکنون یک واکسن کرونای ایرانی مجوز کمیته علمی اخلاق را دریافت کرده است، گفت: این واکسن در فاز اول روی ۵۰ نفر تست می‌شود.

دکتر احسان شمسی کوشکی درباره آخرین وضعیت تأیید واکسن‌های کرونای ایرانی اظهار داشت: تا الان یک واکسن، مجوز کمیته ملی اخلاق را دریافت کرده است تا وارد فاز اول کارآزمایی بالینی و روی ۵۰ نفر از داوطلبین تست شود. البته این مجوز تنها شرط لازم نیست و سازمان غذا و دارو نیز موارد دیگری را درباره این واکسن مورد بررسی قرار می‌دهد.

وی درباره روند دریافت مجوز توسط کمیته اخلاق تشریح کرد: اگر قرار باشد پژوهشی روی انسان‌ها انجام شود باید توسط یک کمیته مستقل مورد بررسی قرار بگیرد که این کمیته، جنبه‌های اخلاقی آن تحقیق را بررسی کند. در کمیته اخلاق بررسی می‌شود که آیا واکسنی که قرار است تزریق شود به اندازه کافی ایمن هست؛ آیا به اندازه کافی احتمال اثربخشی دارد و آیا افرادی که وارد این مطالعه می‌شوند از مورد مطالعه قرار گرفتن خود اطلاع دارند و با آسیب‌های احتمالی یک مطالعه آشنا هستند یا خیر.

دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت افزود: وقتی یک واکسن مورد تأیید کمیته اخلاق قرار می‌گیرد به این معناست که گروه‌های علمی مستقل به این نتیجه رسیده‌اند که این واکسن به حد کافی ایمن است و می‌تواند روی انسان‌ها آزمایش شود. از سوی دیگر، آزمایش‌های انسانی پله‌پله انجام می‌شود یعنی مثلاً در ابتدا افراد کمی وارد مطالعه می‌شوند اگر مشکل خاصی پیش نیامد روی تعداد بیشتری از داوطلبان تست می‌شود و به تدریج تعداد افراد مورد مطالعه بیشتر می‌شود تا به نتیجه قطعی درباره اثربخشی واکسن برسیم.

وی درباره عوارض احتمالی واکسن ایرانی تأیید شده تصریح کرد: در هر پژوهشی هرگونه آسیبی که احتمال رخداد آن وجود داشته باشد به افراد گوشزد می‌شود البته واکسن کرونای ایرانی، در حیوانات تست شده‌است و نسبت به ایمنی آن‌ها تا حد زیادی اطمینان وجود دارد بنابراین نگرانی زیادی از این بابت نداریم.

کوشکی درباره نحوه تأیید واکسن‌های وارداتی بیان کرد: معمولاً واکسن‌های وارداتی به لحاظ ایمنی و اثربخشی مورد بررسی قرار می‌گیرند؛ اگر واکسنی مورد تأیید سازمان‌های بین‌المللی باشد و مستندات لازم برای آن وجود داشته باشد، سازمان غذا و داروی ما از طریق مکانیسم‌های موجود و بر اساس مستندات ارائه شده و آزمایش‌ها، آن را تأیید می‌کند.

    • منبع :

    اخبار مرتبط

    واکنش آمریکا به جدیدترین آزمایش موشکی کره شمالی

    5 فروردین 1400
    واکنش آمریکا به جدیدترین آزمایش موشکی کره شمالی

    آمارهای جهانی ابتلا به کرونا ۴ فروردین؛ ۱۰۲۱۴ فوتی و ۴۸۶ هزار ابتلای جدید

    4 فروردین 1400
    آمارهای جهانی ابتلا به  کرونا  ۴ فروردین؛ ۱۰۲۱۴ فوتی و ۴۸۶ هزار ابتلای جدید

    رزمایش بزرگ چین با انواع ناوها در واکنش به سفر «لوید آستین» به منطقه

    27 اسفند 1399
    رزمایش بزرگ چین با انواع ناوها در واکنش به سفر «لوید آستین» به منطقه

    واشنگتن:‌ پایان دادن به جنگ یمن،‌ یکی از اولویت‌های بایدن است

    26 اسفند 1399
    واشنگتن:‌ پایان دادن به جنگ یمن،‌ یکی از اولویت‌های بایدن است

    هلند هم به جمع ممنوع کنندگان واکسن آسترازنکا پیوست

    25 اسفند 1399
    هلند هم به جمع ممنوع کنندگان واکسن آسترازنکا پیوست

    افزایش انتقادها از آمریکا به خاطر ذخیره‌سازی واکسن‌ در شرایط کمبود جهانی

    25 اسفند 1399
    افزایش انتقادها از آمریکا به خاطر ذخیره‌سازی واکسن‌ در شرایط کمبود جهانی

    اولیانوف: «فشار حداکثری» علیه ایران یک سیاست کاملاً شکست‌خورده بود

    25 اسفند 1399
    اولیانوف: «فشار حداکثری» علیه ایران یک سیاست کاملاً شکست‌خورده بود

    مسکو: کارزار اطلاعاتی غرب علیه واکسن روسیه همچنان فعال است

    24 اسفند 1399
    مسکو: کارزار اطلاعاتی غرب علیه واکسن روسیه همچنان فعال است

    درگیری پلیس لندن با معترضان به قتل زن جوان به دست مامور پلیس

    24 اسفند 1399
    درگیری پلیس لندن با معترضان به قتل زن جوان به دست مامور پلیس

    افزایش تحرکات مشکوک نظامیان آمریکا در مرز سوریه

    24 اسفند 1399
    افزایش تحرکات مشکوک نظامیان آمریکا در مرز سوریه

    مرگ یک زن در کالیفرنیا بعد از تزریق فایزر

    26 بهمن 1399
    مرگ یک زن در کالیفرنیا بعد از تزریق فایزر

    ترافیک سنگین در آزادراه های قزوین-تهران و ساوه-تهران/ کندوان ۲۶ بهمن مسدود است

    24 بهمن 1399
    ترافیک سنگین در آزادراه های قزوین-تهران و ساوه-تهران/ کندوان ۲۶ بهمن مسدود است

    مسکو: واکسن اسپوتنیک در ۲۶ کشور مجوز استفاده گرفته است

    24 بهمن 1399
    مسکو: واکسن اسپوتنیک در ۲۶ کشور مجوز استفاده گرفته است

    روز ۲۲ بهمن؛ راهپیمایی خانوادگی خودرویی و موتوری در سراسر کشور/ برگزاری جشن صبر و شکر در ۲۱ بهمن

    19 بهمن 1399
    روز ۲۲ بهمن؛ راهپیمایی خانوادگی خودرویی و موتوری در سراسر کشور/ برگزاری جشن صبر و شکر در ۲۱ بهمن

    سرلشکر سلامی: قوی شدن مسیر قطعی ما است/ تحمیل اراده به دشمن جز با توسعه قدرت ممکن نیست

    19 بهمن 1399
    سرلشکر سلامی: قوی شدن مسیر قطعی ما است/ تحمیل اراده به دشمن جز با توسعه قدرت ممکن نیست

    رشد 28 پله‌ای ایران در شاخص توسعه انسانی در انقلاب‌اسلامی

    19 بهمن 1399
    رشد 28 پله‌ای ایران در شاخص توسعه انسانی در انقلاب‌اسلامی

    مادورو: «اسپوتنیک-وی»، ایمن‌ترین واکسن جهان است

    19 بهمن 1399
    مادورو: «اسپوتنیک-وی»، ایمن‌ترین واکسن جهان است

    تحقیقات جدید: هر 10 روز، مبتلایان به کرونای انگلیسی در آمریکا دو برابر می‌شود

    19 بهمن 1399
    تحقیقات جدید: هر 10 روز، مبتلایان به کرونای انگلیسی در آمریکا دو برابر می‌شود

    استفاده از واکسن‌های چینی و روسی

    18 بهمن 1399
    استفاده از واکسن‌های چینی و روسی

    لاکا علیه هرمز/ جنگ تنگه‌ها وارد مرحله جدیدی می‌شود؟

    14 بهمن 1399
    لاکا علیه هرمز/ جنگ تنگه‌ها وارد مرحله جدیدی می‌شود؟