آزمایش واکسن کرونای ایرانی روی ۵۰ نمونه انسانی در فاز اول
24 آذر 1399

آزمایش واکسن کرونای ایرانی روی ۵۰ نمونه انسانی در فاز اول

دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت با بیان این‌که تاکنون یک واکسن کرونای ایرانی مجوز کمیته علمی اخلاق را دریافت کرده است، گفت: این واکسن در فاز اول روی ۵۰ نفر تست می‌شود.

تسنیم نوشت: دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت با بیان این‌که تاکنون یک واکسن کرونای ایرانی مجوز کمیته علمی اخلاق را دریافت کرده است، گفت: این واکسن در فاز اول روی ۵۰ نفر تست می‌شود.

دکتر احسان شمسی کوشکی درباره آخرین وضعیت تأیید واکسن‌های کرونای ایرانی اظهار داشت: تا الان یک واکسن، مجوز کمیته ملی اخلاق را دریافت کرده است تا وارد فاز اول کارآزمایی بالینی و روی ۵۰ نفر از داوطلبین تست شود. البته این مجوز تنها شرط لازم نیست و سازمان غذا و دارو نیز موارد دیگری را درباره این واکسن مورد بررسی قرار می‌دهد.

وی درباره روند دریافت مجوز توسط کمیته اخلاق تشریح کرد: اگر قرار باشد پژوهشی روی انسان‌ها انجام شود باید توسط یک کمیته مستقل مورد بررسی قرار بگیرد که این کمیته، جنبه‌های اخلاقی آن تحقیق را بررسی کند. در کمیته اخلاق بررسی می‌شود که آیا واکسنی که قرار است تزریق شود به اندازه کافی ایمن هست؛ آیا به اندازه کافی احتمال اثربخشی دارد و آیا افرادی که وارد این مطالعه می‌شوند از مورد مطالعه قرار گرفتن خود اطلاع دارند و با آسیب‌های احتمالی یک مطالعه آشنا هستند یا خیر.

دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت افزود: وقتی یک واکسن مورد تأیید کمیته اخلاق قرار می‌گیرد به این معناست که گروه‌های علمی مستقل به این نتیجه رسیده‌اند که این واکسن به حد کافی ایمن است و می‌تواند روی انسان‌ها آزمایش شود. از سوی دیگر، آزمایش‌های انسانی پله‌پله انجام می‌شود یعنی مثلاً در ابتدا افراد کمی وارد مطالعه می‌شوند اگر مشکل خاصی پیش نیامد روی تعداد بیشتری از داوطلبان تست می‌شود و به تدریج تعداد افراد مورد مطالعه بیشتر می‌شود تا به نتیجه قطعی درباره اثربخشی واکسن برسیم.

وی درباره عوارض احتمالی واکسن ایرانی تأیید شده تصریح کرد: در هر پژوهشی هرگونه آسیبی که احتمال رخداد آن وجود داشته باشد به افراد گوشزد می‌شود البته واکسن کرونای ایرانی، در حیوانات تست شده‌است و نسبت به ایمنی آن‌ها تا حد زیادی اطمینان وجود دارد بنابراین نگرانی زیادی از این بابت نداریم.

کوشکی درباره نحوه تأیید واکسن‌های وارداتی بیان کرد: معمولاً واکسن‌های وارداتی به لحاظ ایمنی و اثربخشی مورد بررسی قرار می‌گیرند؛ اگر واکسنی مورد تأیید سازمان‌های بین‌المللی باشد و مستندات لازم برای آن وجود داشته باشد، سازمان غذا و داروی ما از طریق مکانیسم‌های موجود و بر اساس مستندات ارائه شده و آزمایش‌ها، آن را تأیید می‌کند.

    • منبع :

    اخبار مرتبط

    هشدار «اف‌بی‌آی» درباره رخنه طرفداران ترامپ در میان نیروهای امنیتی

    30 دی 1399
    هشدار «اف‌بی‌آی» درباره رخنه طرفداران ترامپ در میان نیروهای امنیتی

    عملیات مشترک هوابرد با تجهیزات مکانیزه هجومی در رزمایش نزاجا

    30 دی 1399
    عملیات مشترک هوابرد با تجهیزات مکانیزه هجومی در رزمایش نزاجا

    ذخایر مواد اولیه تولید دارو به کمترین میزان رسید/ ارز دو نرخی منجر به کمبود دارو می‌شود

    30 دی 1399
    ذخایر مواد اولیه تولید دارو به کمترین میزان رسید/ ارز دو نرخی منجر به کمبود دارو می‌شود

    بیانیه بسیج ۱۹ دانشگاه علوم‌پزشکی | کاملا روشن است که نباید به واکسن آمریکا اعتماد کنیم

    24 دی 1399
    بیانیه بسیج ۱۹ دانشگاه علوم‌پزشکی | کاملا روشن است که نباید به واکسن آمریکا اعتماد کنیم

    ممنوعیت اعطای واکسن کرونا به اسرای فلسطینی در بند رژیم صهیونیستی

    24 دی 1399
    ممنوعیت اعطای واکسن کرونا به اسرای فلسطینی در بند رژیم صهیونیستی

    دیپلمات صهیونیست: اجباری برای ارائه واکسن کرونا به فلسطینی‌ها نداریم

    24 دی 1399
    دیپلمات صهیونیست: اجباری برای ارائه واکسن کرونا به فلسطینی‌ها نداریم

    تحریم دارو، واکسن کرونا و اتهام سیاسی‌کاری به ایران؛ پرتقال‌فروش کیست؟

    24 دی 1399
    تحریم دارو، واکسن کرونا و اتهام سیاسی‌کاری به ایران؛ پرتقال‌فروش کیست؟

    تخلفات متعدد شرکت فایزر در جعل عناوین دارویی و مسائل مالی

    22 دی 1399
    تخلفات متعدد شرکت فایزر در جعل عناوین دارویی و مسائل مالی

    حرین هم حریم هوایی خود را به روی قطر باز می‌کند

    22 دی 1399
    حرین هم حریم هوایی خود را به روی قطر باز می‌کند

    یک قرن از واکسن‌سازی ایران می‌گذرد/ رتبه ۱۰ جهانی در ساخت واکسن

    21 دی 1399
    یک قرن از واکسن‌سازی ایران می‌گذرد/ رتبه ۱۰ جهانی در ساخت واکسن

    حدود سه هزار تن نهاده دامی قاچاق در سوادکوه کشف شد

    21 دی 1399
    حدود سه هزار تن نهاده دامی قاچاق در سوادکوه کشف شد

    آدرس غلط دولت به مردم درباره رفع مشکلات و لغو تحریم‌ها با مذاکره با بایدن

    21 دی 1399
    آدرس غلط دولت به مردم درباره رفع مشکلات و لغو تحریم‌ها با مذاکره با بایدن

    روایت دریادار تنگسیری از عملیات جستجوی لاشه‌های پهپاد آمریکایی گلوبال هاوک

    21 دی 1399
    روایت دریادار تنگسیری از عملیات جستجوی لاشه‌های پهپاد آمریکایی گلوبال هاوک

    شهریاری: چگونه می‌توان به واکسن‌ کشورهایی که به ما دارو نمی‌دهند اعتماد کرد

    20 دی 1399
    شهریاری: چگونه می‌توان به واکسن‌ کشورهایی که به ما دارو نمی‌دهند اعتماد کرد

    روحانی: وزارت بهداشت به‌ درستی درخواست خارجی‌ها برای آزمایش واکسن روی مردم ما را نپذیرفت

    20 دی 1399
    روحانی: وزارت بهداشت به‌ درستی درخواست خارجی‌ها برای آزمایش واکسن روی مردم ما را نپذیرفت

    توصیه‌های FATF برای همه کشورها جنبه الزامی دارد

    20 دی 1399
    توصیه‌های FATF برای همه کشورها جنبه الزامی دارد

    باید با کسانی که امنیت جامعه و مردم را مخدوش می‌کنند، برخورد قاطع کنیم

    21 آبان 1399
    باید با کسانی که امنیت جامعه و مردم را مخدوش می‌کنند، برخورد قاطع کنیم

    وام کرونایی مستاجران/ با وام نمی دهیم فرقی ندارد

    12 آبان 1399
    وام کرونایی مستاجران/ با وام نمی دهیم فرقی ندارد

    سازمان بازرسی به دنبال فعال کردن ظرفیت‌های نظارت درون‌دستگاهی است

    30 مهر 1399
    سازمان بازرسی به دنبال فعال کردن ظرفیت‌های نظارت درون‌دستگاهی است

    تحریم‌های آمریکا سلاحی علیه جان کودکان بی‌گناه است

    28 مهر 1399
    تحریم‌های آمریکا سلاحی علیه جان کودکان بی‌گناه است