صدور مجوز آزمایش انسانی دومین واکسن ایرانی کرونا / تکنولوژی ساخت، متفاوت از واکسن اول
29 دی 1399

صدور مجوز آزمایش انسانی دومین واکسن ایرانی کرونا / تکنولوژی ساخت، متفاوت از واکسن اول

دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت ضمن تشریح جزئیات پروتکل اجرای مطالعه بالینی دومین واکسن کرونای ایرانی، گفت: این واکسن نوترکیب بوده و یک پروتئین نوترکیب است که تکنولوژی آن با واکسن‌ کرونای ایرانی قبلی که مجوز دریافت کرده، متفاوت است.

دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت ضمن تشریح جزئیات پروتکل اجرای مطالعه بالینی دومین واکسن کرونای ایرانی، گفت: این واکسن نوترکیب بوده و یک پروتئین نوترکیب است که تکنولوژی آن با واکسن‌ کرونای ایرانی قبلی که مجوز دریافت کرده، متفاوت است.

دکتر احسان شمسی کوشکی در گفت و گو با ایسنا، از صدور مجوز کمیته اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت برای آغاز فاز اول مطالعه بالینی دومین واکسن کرونای ایرانی خبر داد و گفت: پروتکل کارازمایی بالینی پیشنهادی توسط انستیتو سرم سازی و واکسن سازی رازی که با همکاری مرکز کارازمایی دانشگاه علوم پزشکی ایران انجام می شود و به تایید سازمان غذا و دارو رسیده بود، در جلسه فوق العاده کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت مطرح و با اجماع آراء به تصویب رسید.

وی افزود: باید توجه کرد که البته این پروتکل پیشنهادی باید به سازمان غذا و دارو برگردانده شود و در آنجا مجوز شروع مطالعه بالینی یا CTA را دریافت کند و سپس کارازمایی بالینی می تواند آغاز شود.

شمسی کوشکی ادامه داد: واکسن کرونایی که از سوی موسسه رازی تولید شده و در حال حاضر فازهای حیوانی خود را به پایان برده و مجوز کمیته ملی اخلاق در پژوهش را جهت آغاز مطالعه فاز اول انسانی دریافت کرده است، مربوط به یک واکسن نوترکیب بوده و یک پروتئین نوترکیب است که تکنولوژی آن با واکسن‌کرونای ایرانی قبلی که مجوز دریافت کرده، متفاوت است. این واکسن از یک پروتئین نوترکیب است، یعنی بخش هایی از پروتئین S ویروس یا همان اسپایک پروتئین (Spike proteins) در این واکسن به صورت نوترکیب قرار داده شده و با تزریق واکسن، بدن علیه آن بخش ها انتی بادی تولید خواهد کرد. این گروه از واکسن ها جزء واکسن های بسیار ایمن محسوب می شوند.

دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت گفت: در پروتکل پیشنهادی فاز یک و دو مطالعه بالینی پیشنهاد شده است که در پروتکل فاز یک ۱۳ نفر به صورت پیش قراول وارد کارازمایی شده و بعد از آن ۱۲۰ نفر در چهار گروه متفاوت وارد پژوهش می شوند.

وی تاکید کرد: قاعدتا اگر فاز اول موفق باشد، دوز مورد قبول واکسن را پیدا کرده و بر اساس نتایج فاز یک، فاز دوم بر روی ۵۰۰ نفر آغاز می شود. در تمام این مراحل هم کمیته ملی اخلاق و ناظر ارشدی که برای این کار معین شده، بر این پروژه نظارت می کنند.

    • منبع :

    اخبار مرتبط

    انفجار در نزدیکی مرکز تشخیص کرونا در هلند

    13 اسفند 1399
    انفجار در نزدیکی مرکز تشخیص کرونا در هلند

    جانز هاپکینز: ۲۱۰۰ آمریکایی ظرف ۲۴ ساعت قربانی کرونا شدند

    13 اسفند 1399
    جانز هاپکینز: ۲۱۰۰ آمریکایی ظرف ۲۴ ساعت قربانی کرونا شدند

    نیکزاد: جمهوری اسلامی همواره حامی آذربایجان و قره‌باغ است/لزوم ورود ایران برای بازسازی قره‌باغ

    11 اسفند 1399
    نیکزاد: جمهوری اسلامی همواره حامی آذربایجان و قره‌باغ است/لزوم ورود ایران برای بازسازی قره‌باغ

    حدود ۱۶۰۰ آمریکایی در یک شبانه‌روز قربانی کرونا شدند

    10 اسفند 1399
    حدود ۱۶۰۰ آمریکایی در یک شبانه‌روز قربانی کرونا شدند

    فرماندار نیویورک دوباره به آزار و اذیت جنسی متهم شد

    10 اسفند 1399
    فرماندار نیویورک دوباره به آزار و اذیت جنسی متهم شد

    جانز هاپکینز: تلفات کرونا در آمریکا به 510 هزار نفر رسید

    9 اسفند 1399
    جانز هاپکینز: تلفات کرونا در آمریکا به 510 هزار نفر رسید

    رشد اقتصادی خاورمیانه را میزان توزیع واکسن کرونا تعیین می‌کند

    6 اسفند 1399
    رشد اقتصادی خاورمیانه را میزان توزیع واکسن کرونا تعیین می‌کند

    واکنش دیپلمات روس به توقف اجرای پروتکل الحاقی توسط ایران

    6 اسفند 1399
    واکنش دیپلمات روس به توقف اجرای پروتکل الحاقی توسط ایران

    تجارت جدید نتانیاهو؛ واکسن کرونا در ازای انتقال سفارتخانه به قدس اشغالی

    6 اسفند 1399
    تجارت جدید نتانیاهو؛ واکسن کرونا در ازای انتقال سفارتخانه به قدس اشغالی

    فوتی‌های کرونا در آمریکا از ۵۰۰ هزار نفر گذشت/نیمه‌افراشته شدن پرچم‌ها

    5 اسفند 1399
    فوتی‌های کرونا در آمریکا از ۵۰۰ هزار نفر گذشت/نیمه‌افراشته شدن پرچم‌ها

    فائوچی: اختلافات سیاسی به فوت نیم میلیون مبتلای کرونا در آمریکا دامن زد

    5 اسفند 1399
    فائوچی: اختلافات سیاسی به فوت نیم میلیون مبتلای کرونا در آمریکا دامن زد

    تغییر شغل ۱۰۰ میلیون نفر در جهان به خاطر کرونا تا سال ۲۰۳۰

    4 اسفند 1399
    تغییر شغل ۱۰۰ میلیون نفر در جهان به خاطر کرونا تا سال ۲۰۳۰

    انگلیس هزینه های کرونا را از جیب شرکت‌ها در می آورد

    4 اسفند 1399
    انگلیس هزینه های کرونا را از جیب شرکت‌ها در می آورد

    روسیه: به سوریه واکسن کرونا ارسال می‌کنیم

    4 اسفند 1399
    روسیه: به سوریه واکسن کرونا ارسال می‌کنیم

    مقام آمریکایی: همه‌گیری کرونا شرایط وحشتناکی ایجاد کرده است

    4 اسفند 1399
    مقام آمریکایی: همه‌گیری کرونا شرایط وحشتناکی ایجاد کرده است

    استقبال اولیانوف از نتایج سفر گروسی به تهران

    4 اسفند 1399
    استقبال اولیانوف از نتایج سفر گروسی به تهران

    کرونا در آمریکا| ثبت حدود ۷۰ هزار مبتلا و ۲ هزار فوتی در یک روز

    3 اسفند 1399
    کرونا در آمریکا| ثبت حدود ۷۰ هزار مبتلا و ۲ هزار فوتی در یک روز

    لاوروف: تقاضای کشورهای اروپایی برای خرید واکسن روسی در حال افزایش است

    2 اسفند 1399
    لاوروف: تقاضای کشورهای اروپایی برای خرید واکسن روسی در حال افزایش است

    جانز هاپکینز: شمار مبتلایان به کرونا در آمریکا به 28 میلیون نفر رسید

    2 اسفند 1399
    جانز هاپکینز: شمار مبتلایان به کرونا در آمریکا به 28 میلیون نفر رسید

    سیر تا پیاز واکسیناسیون کرونا در «ایران»/ نوبت واکسیناسیون شما چه زمانی است؟

    28 بهمن 1399
    سیر تا پیاز واکسیناسیون کرونا در «ایران»/ نوبت واکسیناسیون شما چه زمانی است؟